Des «résultats positifs» montrés dans la plus grande étude sur la psilocybine pour la dépression à ce jour


Les résultats de la plus grande étude randomisée, contrôlée et en double aveugle sur la psilocybine semblent montrer des résultats positifs dans certains groupes, selon la société à l’origine de l’essai.

L’étude, menée par COMPASS Pathways, a utilisé une dose unique d’une version brevetée de la psilocybine, appelée COMP360. 233 participants de 10 pays d’Amérique du Nord et d’Europe ont pris part à l’étude, qui impliquait des patients recevant une dose de 1 mg, 10 mg ou 25 mg de psilocybine, ainsi qu’un soutien psychologique de thérapeutes spécialement formés. Tous les patients avaient reçu un diagnostic de dépression résistante au traitement et avaient arrêté les antidépresseurs avant leur participation.

L’essai a été conçu pour comparer deux doses actives de COMP360, 25 mg et 10 mg, à une dose de comparaison de 1 mg, dans le but de comprendre la dose appropriée pour un essai plus vaste qui devrait commencer en 2022.

Les patients ayant reçu une dose de 25 mg de psilocybine ont rapporté les meilleurs résultats de l’étude, avec 36,7 % des patients présentant une réponse à la semaine 3 contre 17,7 % sous placebo. 29,1 % des patients étaient en rémission à la semaine 3 contre 7,6 % sous placebo, et 24,1 % des patients ont présenté une « réponse soutenue » après 12 semaines.

La dépression qui n’est pas soulagée après deux traitements antidépresseurs adéquats ou plus est appelée dépression résistante au traitement ou TRD. Plus de 100 millions de personnes dans le monde sont touchées par la DRT et jusqu’à 30 % des personnes atteintes de DRT tentent de se suicider au moins une fois au cours de leur vie.

George Goldsmith, PDG et co-fondateur de COMPASS Pathways, a déclaré : « Personne n’est épargné par la crise de la santé mentale – tout le monde a une histoire. Nous avons un besoin urgent d’options pour les personnes qui ne sont pas aidées par les thérapies existantes. Nous avons entrepris d’explorer l’innocuité et l’efficacité du traitement à la psilocybine COMP360 dans la dépression résistante au traitement, par le biais d’un essai rigoureux et à grande échelle, et de trouver une dose appropriée pour passer à l’étape suivante. Je suis ravi que nous ayons réussi à le faire. Nous avons démontré notre capacité à exécuter un programme d’essais cliniques innovant, multicentrique et multinational – et au milieu d’une pandémie mondiale. Notre travail suit les efforts et les réalisations de tant de chercheurs avant nous, et nous sommes reconnaissants envers eux tous et pour l’opportunité de travailler avec la communauté des soins de santé mentale pour transformer l’expérience des patients et les résultats des patients.

Bien que le résultat du traitement à dose plus élevée ait été généralement positif, certains effets secondaires ou événements indésirables liés au traitement (EIT) ont été signalés. 179 patients ont signalé au moins un EIT ; les effets indésirables les plus fréquents dans les groupes de traitement étaient les maux de tête, les nausées, la fatigue et l’insomnie. Il y avait 12 patients qui ont signalé des événements indésirables graves liés au traitement (TESAE). Ces TESAE comprenaient un comportement suicidaire, une automutilation intentionnelle et des idées suicidaires. Cependant, ces événements sont régulièrement observés dans une population de patients souffrant de dépression résistante au traitement.

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