ACMD fixe la limite de THC à 50 µg par portion individuelle


Au Royaume-Uni, la limite de THC dans les produits de consommation est fixée à 50 µg par portion individuelle. Vendredi 17 décembre, le Conseil consultatif sur l’abus de drogues (ACMD) a publié un rapport sur les produits de consommation à base de cannabidiol (CBD).

Dans le rapport, l’ACMD a émis des recommandations pour les niveaux appropriés de THC et d’autres phytocannabinoïdes contrôlés dans des portions individuelles de CBD, suggérant que la dose de chaque phytocannabinoïde contrôlé ne devrait pas dépasser 50 microgrammes par unité de consommation. L’unité de consommation est définie comme une « portion individuelle » ou la quantité typique d’un produit CBD consommé en une seule fois.

L’ACMD a été chargée en janvier 2021 de conseiller le gouvernement britannique sur l’établissement d’un cadre juridique pour les produits CBD de consommation. Depuis lors, le groupe de travail de l’ACMD a examiné la littérature, consulté l’industrie et les laboratoires d’analyse, lancé un appel public à preuves et demandé des informations concernant les tests à l’équipe de chimistes du gouvernement et au Laboratoire des sciences et technologies de la défense (Dstl).

Ils ont découvert que la nature relativement non réglementée du marché a entraîné des différences considérables dans les niveaux réels de ∆9-THC dans différents produits provenant de différents fournisseurs. Une enquête Dstl sur 43 produits CBD commerciaux disponibles au Royaume-Uni a révélé que 16 (37 %) d’entre eux contenaient plus de 5 mg de ∆9-THC.

Actuellement, le produit CBD le plus vendu au Royaume-Uni est l’huile de CBD. Cependant, dans ce rapport, l’ACMD souligne que la gamme de produits de consommation dérivés du cannabis évolue rapidement, de nouveaux produits arrivant sur le marché contenant d’autres phytocannabinoïdes non contrôlés tels que le cannabichromène (CBC) et le cannabigerol (CBG).

Le Conseil a décidé de ne pas recommander une limite de concentration unique pour tous les produits de consommation à base de CBD en raison des différentes voies d’administration.

Limite de THC : dix conclusions

Le Conseil est parvenu aux conclusions suivantes :

• L’extraction de phytocannabinoïdes contrôlés à partir de produits de consommation à base de CBD ne sera probablement pas un moyen viable d’obtenir ces médicaments à des fins illicites.
• Il serait approprié de fixer des limites spécifiques pour la teneur en 9-THC et son précurseur ∆9-THCA (c’est-à-dire ∆9-THCA-A et ∆9-THCA-B) dans les produits de consommation à base de CBD.
• Les produits CBD de consommation dérivés de plantes ne contiendraient pas suffisamment de phytocannabinoïdes contrôlés (autres que le ∆9-THC) ou leurs acides précurseurs pour produire des effets psychoactifs prononcés à moins qu’ils ne soient ajoutés au produit (c’est-à-dire enrichis). Pour éviter la possibilité de dopage, une limite devrait être fixée pour tous les phytocannabinoïdes contrôlés dans les produits CBD de consommation.
• La limite de dose pour un total de ∆9-THC (∆9-THC plus ∆9-THCA) devrait être fixée pour tous les phytocannabinoïdes contrôlés dans les produits CBD de consommation.
• La limite de dose pour le ∆9-THC total (∆9-THC plus ∆9-THCA) devrait être de 50 microgrammes (µg) dans une unité de consommation (où une unité de consommation ou « portion individuelle » est la quantité typique de un produit CBD consommé une fois).
• Aux niveaux recommandés, les phytocannabinoïdes contrôlés présents dans
Il est très peu probable que les produits CBD de consommation produisent des effets nocifs.
• Fixer une limite de concentration unique qui s’applique à tous les produits de consommation à base de CBD ne serait pas approprié.
• Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer si la conversion du CBD en ∆9-THC par chauffage extrême peut se produire et sa pertinence pour les processus impliqués dans le vapotage du CBD évaluée.
• Actuellement, les méthodes d’extraction, de séparation et de quantification des phytocannabinoïdes contrôlés dans les produits CBD de consommation ne sont pas suffisamment robustes en ce qui concerne la sensibilité, la précision et la reproductibilité.
• Les laboratoires évaluant la conformité devraient être accrédités selon la norme ISO et les producteurs devraient utiliser des laboratoires qui détiennent cette accréditation pour effectuer leurs tests d’évaluation de la qualité.

Limite de THC : quatre recommandations de cadre juridique

Afin de fournir un cadre juridique en vertu du Misuse of Drugs Act 1971, l’ACMD a formulé les quatre recommandations suivantes :

Recommandation 1

Que la dose totale de 9-THC (y compris le ∆9-THCA, telle que calculée à l’aide de l’équation 1 du rapport) et de tous les autres phytocannabinoïdes contrôlés dans les produits de consommation à base de CBD soit contrôlée. La dose de chaque phytocannabinoïde contrôlé ne doit pas dépasser 50 microgrammes (µg) par unité de consommation.

Remarque 1. Une unité de consommation ou « portion individuelle » étant définie comme la quantité typique d’un produit CBD consommé en une seule fois.

Recommandation 2
Que les autorités réglementaires veillent à ce que tout produit CBD de consommation autorisé sur le marché ait des limites sur la teneur en phytocannabinoïdes contrôlés de telle sorte que la dose de ∆9-THC (y compris son précurseur ∆9-THCA) et de chacun des autres phytocannabinoïdes contrôlés ne dépasse pas 50 microgrammes (µg) par unité de consommation.

Recommandation 3
Un autre essai de comparaison inter-laboratoires (essai en anneau) devrait être commandé spécifiquement pour soutenir la capacité des laboratoires d’essai à détecter des phytocannabinoïdes contrôlés en dessous des niveaux maximaux recommandés dans une gamme représentative de produits CBD de consommation

Recommandation 4
Ce développement de tests plus précis pour les phytocannabinoïdes contrôlés est pris en charge (comme indiqué dans les notes 1 à 3 ci-dessous) pour permettre aux capacités de test de se développer et d’être entièrement réglementées.

Remarque 1 : Des protocoles standardisés doivent être développés pour l’extraction, la séparation et la quantification des cannabinoïdes contrôlés (et de leurs acides précurseurs) à partir de produits CBD de consommation. Ceux-ci doivent être d’une reproductibilité et d’une sensibilité suffisantes pour être appropriés à la mesure du niveau de phytocannabinoïdes contrôlés comme
recommandé dans ce rapport.

Remarque 2 : Étant donné que les normes de référence chimiques ne sont pas actuellement disponibles dans le commerce pour tous les phytocannabinoïdes contrôlés, les fournisseurs de matériaux de référence chimiques devraient être encouragés à produire des normes certifiées pour les cannabinoïdes contrôlés pour lesquels des normes ne sont pas actuellement disponibles.

Remarque 3 : ACMD soutient la recommandation du rapport Dstl (Defence Science and Technology Laboratory report, 2020b) selon laquelle les méthodes analytiques utilisées doivent être accréditées ISO 17025:2017 pour garantir une validation appropriée des méthodes, un contrôle qualité et une évaluation indépendante des méthodes.

La psychoactivité des cannabinoïdes

Avec les soumissions écrites reçues dans le cadre de son appel à preuves et dans les réglementations alimentaires internationales, l’ACMD a déterminé que la dose minimale à effet nocif observé (LOAEL) recommandée pour le ∆9-THC se situait entre 2 et 5 mg/jour. Le groupe de travail du Conseil a estimé qu’une dose de ∆9-THC de 1 milligramme (mg) était peu susceptible de produire des effets psychoactifs significatifs.

Sur la base des preuves scientifiques actuelles, le Conseil a constaté que l’effet possible d’atténuation ou d’exacerbation du CBD sur les effets comportementaux et cognitifs du ∆9-THC ne peut pas se produire aux doses de CBD disponibles dans les produits de consommation sur le marché. Ils n’ont trouvé aucune preuve solide que les cannabinoïdes ou terpénoïdes mineurs présents dans les préparations pourraient agir en synergie pour renforcer les effets du ∆9-THC ni interagir avec le CBD pour induire un effet psychoactif aigu.

Le rapport 2016 de l’ACMD sur les phytocannabinoïdes a trouvé des preuves suffisantes pour déterminer la psychoactivité du ∆9-THC, du delta-8-tétrahydrocannabinol (∆8-THC) et du CBN. Il n’était pas sûr de la psychoactivité du delta-9-tétrahydrocannabivarine (THCV). Pour les huit autres phytocannabinoïdes contrôlés sur douze, il n’y avait pas suffisamment de preuves pour déterminer la psychoactivité.

Des preuves scientifiques montrent que l’administration orale de CBN n’a produit aucun effet psychoactif à une dose de 50 mg. Une étude comparant des doses intraveineuses uniques de 9-THC, de CBN et de CBD a révélé que la dose de CBN requise pour produire des effets psychoactifs subjectifs était plus de 10 fois supérieure à celle du ∆9-THC.

Bien que les seuils précis pour les effets psychoactifs du ∆8-THC, du THCV et du CBN ne puissent pas être estimés, le Conseil a constaté qu’il peut être conclu avec une certitude raisonnable que la dose seuil pour le THCV et le CBN serait sensiblement plus élevée que le seuil pour le ∆9-THC, celui du ∆8-THC étant inconnu.

Le groupe de travail a conclu qu’il est très peu probable que les produits CBD de consommation dérivés de plantes contiennent suffisamment de phytocannabinoïdes contrôlés (à l’exception du ∆9-THC) pour produire des effets psychoactifs prononcés, à moins qu’ils ne soient volontairement ajoutés au produit.

Un besoin de techniques analytiques avancées

Au cours des analyses, un ensemble de trois produits CBD de consommation disponibles dans le commerce, une huile, un spray et un gel douche, a été distribué aux laboratoires participants et les résultats analytiques renvoyés ont été évalués. Les laboratoires qui participaient à cette analyse ont utilisé une variété de techniques et de protocoles d’analyse. Cet essai a établi que si la majorité des laboratoires étaient capables de produire des résultats satisfaisants pour la quantité de CBD dans les produits fournis, les résultats pour d’autres phytocannabinoïdes contrôlés, qui étaient présents dans les échantillons à des concentrations plus faibles, étaient plus variés. De nombreux laboratoires étaient incapables de détecter ou de quantifier de manière fiable tout ou partie des autres phytocannabinoïdes.

Cela a révélé la nécessité d’appliquer des techniques analytiques avancées, telles que la LC-MS/MS, pour atteindre la sensibilité nécessaire pour quantifier avec précision les phytocannabinoïdes contrôlés présents dans les produits CBD.

Revu par Sasha Bajilo, fondateur d’ILESOL Pharmaceuticals, un producteur à l’échelle industrielle de produits et de formulations à base de CBD. Expert en politique chanvre/cannabis, membre de la commission de réglementation du ministère croate de la santé pour le cannabis médical.

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